6月13日,浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長邵元昌、浙江省藥品審評中心主任陶巧鳳、浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處副處長周耘和藥品注冊與監(jiān)測評估處王蘇標(biāo)一行蒞臨杭州民生藥業(yè)有限公司臨平工廠,就仿制藥一致性評價(jià)及新產(chǎn)品開發(fā)情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo),受到公司總經(jīng)理?xiàng)铗E、工廠總經(jīng)理萬青、質(zhì)量總監(jiān)陸凌云、質(zhì)量總監(jiān)助理裘國麗等公司領(lǐng)導(dǎo)的熱情接待。
楊駿向省局領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)匯報(bào)了公司的發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)布局及重點(diǎn)產(chǎn)品情況。研發(fā)部項(xiàng)目主管張愛潔對公司目前一致性評價(jià)工作的進(jìn)展及新產(chǎn)品開發(fā)情況進(jìn)行了介紹。
邵元昌對民生藥業(yè)取得的成績以及整體發(fā)展趨勢和方向給予了充分肯定,希望民生藥業(yè)在改革中把握機(jī)遇,抓準(zhǔn)產(chǎn)品定位、市場定位和企業(yè)定位,并提出三點(diǎn)要求:一是堅(jiān)持質(zhì)量第一、療效第一,并將這一理念貫徹于每一個(gè)過程;二是強(qiáng)化以藥品質(zhì)量為中心的風(fēng)險(xiǎn)管控和風(fēng)險(xiǎn)意識,并延伸至藥品生命全過程;三是注重戰(zhàn)略研究,加強(qiáng)對政策的研究,優(yōu)化營銷模式,從而加強(qiáng)對企業(yè)發(fā)展的研究。
調(diào)研中,雙方圍繞一致性評價(jià)和新產(chǎn)品開發(fā)等進(jìn)行了深入的研討交流。省局領(lǐng)導(dǎo)對民生藥業(yè)的發(fā)展方向提出了建設(shè)性的意見,認(rèn)為民生藥業(yè)作為行業(yè)的優(yōu)秀代表,應(yīng)從行業(yè)的角度進(jìn)行思考,積極響應(yīng)國家政策,提出合理的建議,充分發(fā)出自己的聲音,并在開展一致性評價(jià)工作的同時(shí),加強(qiáng)與WHO的PQ認(rèn)證等國際認(rèn)證的接軌。